心血管疾病（CVD）是全球范围内造成死亡的最主要原因之一。他汀类药物可有效降低CVD风险，临床指南推荐他汀类药物作为预防CVD的一线治疗。
但是，CVD较低风险人群中他汀类药物的应用一直存在争议，针对这部分人群的一级预防，我们需更进一步地确定他汀类药物应用益处和危害之间的平衡。此外，我们也需对他汀类药物在一级预防中的地位和意义进行重新评价。
近日，美国预防服务工作组（USPSTF）在充分评估“他汀类药物预防CVD发病/死亡、全因死亡发生的获益与危害数据”后发表重磅声明。声明指出：
对于伴有≥1个CVD风险因素（如血脂异常、糖尿病、高血压或吸烟）且10年CVD事件风险≥10%的40岁~75岁人群，建议应用他汀类药物进行CVD的一级预防（B级推荐）。
对于伴有≥1个CVD风险因素且10年CVD风险为7.5%~10%的40岁~75岁人群，建议有选择地应用他汀类药物进行CVD的一级预防（C级推荐）。该部分人群的获益程度可能小于10年CVD事件风险≥10%的人群。
目前证据不足以评估≥76岁人群应用他汀类药物进行CVD事件和死亡事件的一级预防。
截图来源：JAMA
基于最新评估数据，USPSTF对其2016年发表的推荐声明进行了更新。本次USPSTF评估分析纳入的人群为≥40岁成人（无CVD病史或CVD相关症状/指征）。其中，受试者的10年CVD事件风险根据ACC/AHA汇总队列方程（PCE）进行计算。
值得关注的是，本次更新不仅同样纳入了2016年评估的19项随机对照试验（RCT），还结合了一项最新RCT（TRACE-RA）、两项应用他汀类药物进行一级预防和二级预防的RCT（PROSPER和ALLHAT-LLT）的分析结果。
基于评估分析结果，USPSTF得出结论：
对于无CVD病史、伴有≥1个CVD风险因素（如血脂异常、糖尿病、高血压或吸烟）以及10年CVD事件风险≥10%的40岁~75岁人群而言，他汀类药物用于其CVD事件以及全因死亡事件的预防，至少具有中等程度的净获益（中等确定性结论）。
对于无CVD病史、伴有≥1个CVD风险因素以及10年CVD事件风险为7.5%~10%的40岁~75岁人群而言，他汀类药物用于其CVD事件以及全因死亡事件的预防，至少具有较小程度的净获益（中等确定性结论）。
对于≥76岁且无CVD病史的人群而言，目前证据不足以确定他汀类药物用于其CVD事件以及死亡事件一级预防的获益与危害平衡。
声明强调，推荐仅适用于无CVD病史或CVD相关症状/指征的≥40岁人群。当前推荐并不适用于LDL-C水平高于190 mg/dL（4.92 mmol/L）或已知患有家族性高胆固醇血症的成人。这两类人群患CVD的风险非常高，需参照其他指南应用他汀类药物治疗。
▲2022 USFSTF指南对比2018 AHA/ACC指南
论文同期评论强调，与2016年的推荐声明不一致的是，USPSTF不再建议在特定情况下使用低强度他汀类药物。这一变化是由于纳入分析的22项试验中有17项试验涉及固定剂量的他汀类药物干预组（12项使用中等强度他汀类药物，而低强度他汀类药物研究较少）。
此外，当前USPSTF推荐声明中，建议接受他汀类药物干预的10年CVD事件风险临界值为7.5%，要略高于2018 AHA/ACC胆固醇临床实践指南推荐的5%这一临界值。论文同期评论指出，USPSTF较高临界值的设置，或许影响到年轻人群（年龄40-50岁）早发心肌梗死的预防，造成其中部分风险人群成为漏网之鱼。
（来源：医学新视点）
原文出处：US Preventive Services Task Force, Mangione CM, Barry MJ, Nicholson WK, Cabana M, Chelmow D, Coker TR, Davis EM, Donahue KE, Jaén CR, Kubik M, Li L, Ogedegbe G, Pbert L, Ruiz JM, Stevermer J, Wong JB. Statin Use for the Primary Prevention of Cardiovascular Disease in Adults: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2022 Aug 23;328(8):746-753. doi: 10.1001/jama.2022.13044. PMID: 35997723.
链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35997723/
