【成份】

本品主要成份为人破伤风免疫球蛋白，辅料为葡萄糖、Tween80、氯化钠、甘氨酸、硫柳汞、灭菌注射用水。

【性状】本品为无色或淡黄色的澄清液体，可带乳光，不应出现浑浊。

【适应症】

主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。

【规格

250 IU /支(2.5ml)每支含破伤风抗体250IU，装量2.5ml。

【用法用量】

用法:供臀部肌内注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。

用量:1.预防剂量:儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。 2.参考治疗剂量:3000-6000IU，尽快用完，可多点注射。治疗方案遵医嘱。

【不良反应】

一般无不良反应。极少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。

【禁忌】

对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。

【注意事项】

1.应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和用具应分开。

2.制品应为澄清或可带乳光液体，可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物，以及安瓿有裂纹、过期失效等情况，均不得使用。

3.开瓶后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。

4.严禁血管内注射。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女用药应慎用，如需使用，请遵循医师指导。

【药物相互作用】

应单独使用。

【药理毒理】本品含高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的作用。

【药代动力学】注射后，破伤风抗体自注射部位缓慢释放到血液循环系统中，2-4天达到最大血药浓度;破伤风人免疫球蛋白半衰期大约为3-4周，IgG本身或IgG复合物被免疫系统清除。

【贮藏条件】2-8℃避光保存。

【包装】预灌封式注射器、溴化丁基橡胶塞包装。1支/盒。

【有效期】

36个月。