【组成与性状】
本品系用A群脑膜炎奈瑟氏菌培养液,经提纯获得多糖抗原并加入适宜稳定剂后冻干制成的多糖疫苗。成品外观为白色疏松体,加入所附PBS后可迅速溶解,溶液澄明无异物。
【规格】
本品规格为每安瓿300μg多糖。每人用剂量含30μg 。
【质量标准】
本品依据《中国生物制品规程》2000年版标准生产和检定,质量符合要求。
【作用与用途】
本疫苗接种后,可使机体产生体液免疫应答,用于预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
【接种对象】
6个月~15周岁儿童。
【用法与剂量】
(1)启开疫苗瓶后,每支加入5mlPBS溶液溶解,摇匀立即使用。
(2)将上臂外侧三角肌附着处消毒后,皮下注射0.5ml(30μg)。
(3)初次免疫儿童年龄从6月龄开始,基础免疫接种2针,每针间隔3个月。3岁以上接种1针,接种应于流脑流行季节前完成。根据需要每3年复种1次。在遇有流行的情况下,可扩大年龄组作应急接种。
【禁忌】
有下列情况者,不得使用本疫苗。
(1)癫痫、抽风、脑部疾患及有过敏史者。
(2)肾脏病、心脏病及活动性结核。
(3)急性传染病及发热者。
【副反应及处理】
本疫苗反应轻微,偶有短暂低热,局部稍有压痛感,可自行缓解。
【注意事项】
(1)使用前应检查安瓿,如安瓿有裂纹、瓶塞松动或瓶内有异物者,不得使用。
(2)每一安瓿制品溶解后,应按规定人份(剂量)一次用完,不得分多次使用。
【保存、运输及使用期限】
于2~8℃避光保存和运输。自冻干之日起有效期为2年,在盒签或(瓶签)标明的有效期内使用。